作家：杜苏敏成都汽车销售神秘顾客调查

12月12日晚，周海媚责任室发布声明，告示周海媚因病医治无效，于11日离世。本日，#田启文称周海媚弥远受红斑狼疮困扰#、#红斑狼疮每次复发王人是重创#等话题更是登上微博热搜。不外，翻看周海媚早年上节主张视频，其曾否定患有红斑狼疮，称我方是有血小板过低症。

叶帅位列十大元帅，并不是什么出人意料的事情，这是他伟大功绩应得的勋章。但唯一让人不能理解的是，叶剑英元帅在十大元帅之中排名排到了最后。

这是毛主席亲自拍板制定的领海声明，正是这则声明，使得我国领海面积从70余万平方千米扩增至超300万平方千米。

红斑狼疮（Lupus Erythematosus）究竟是什么病？为什么东说念主们要谈“狼”色变？事实上，由于部分患者的身上会出现相通被狼咬过的不规章红斑，红斑狼疮也由此得名。不外，红斑狼疮并非皮肤病，而是一类慢性、反复发作的自己免疫性疾病的总称，而系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是其中最为不吉的类型。

除了患者数目雄伟、好发于育龄期女性等特色外，由于发病机理不解，当今尚无药物不错根治，红斑狼疮也被称为“不死的癌症”。

脚下，越来越多药企正在攻关红斑狼疮的养息，包括葛兰素史克、荣昌生物（688331.SH；09995.HK）、药明巨诺（02126.HK）、诺诚健华（688428.SH）等均已入局。

图源：图虫网

国内发病东说念主数超百万，仍面对诊疗窘境

红斑狼疮的常见症状包括皮肤红疹、谬误凄惨或肿胀、不解原因的发热以及极端疲累。南边医科大学皮肤病病院官网发布的著述浮现，红斑狼疮当今的致病原因尚不解确。大多量患者体内王人存在红斑狼疮的易感基因，这些易感基因可能来自家眷遗传，也可能是自己基因突变而引起。此外，病毒感染、紫外线照耀等外界影响身分也可能导致红斑狼疮的发生和发展。

系统性红斑狼疮是红斑狼疮中最严重的类型，不错酿成患者的多个器官受损，严重者危及生命。《中国系统性红斑狼疮发展阐明2020》指出，我国现存SLE患者100万，总和位居巨匠第一，发病率位居第二。系统性红斑狼疮的发病对象以育龄期女性为主，男女患病比例为1：11.9，平均发病年事为30.7岁。

另据头豹讨论院发布的数据，2015年至2019年，中国系统性红斑狼疮患病东说念主数从约99.5万东说念主增长至102.8万东说念主，技术年复合增长率为0.8%，预测到2024年患病东说念主数为106.9万东说念主。

由于发病机理不解确，系统性红斑狼疮患者仍面对诊疗窘境。凭据中华医学会风湿病学分会《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，系统性红斑狼疮养息的短期主张为限度疾病活动、改善临床症状、达到临床缓解或可能达到的最低疾病活动度；弥远主张主要为迂浮松减少复发，减少药物不良响应，迂浮松限度疾病所致的器官损害，镌汰患者病死率，擢升患者的生活质料。

诊疗指南浮现，系统性红斑狼疮1A推选养息药物为糖皮质激素、抗疟药羟氯喹，但以激素为基础的传统疗法仍存在响应率不及、复发风险高、反作用清晰等问题。对激素聚合羟氯喹养息效用欠安的患者，提倡使用免疫扼制剂及生物制剂养息。

国度皮肤与免疫疾病临床医学讨论中心主任、北京协和病院风湿免疫科主任曾小峰在经受媒体采访时曾经指出，当今我国SLE患者的10年生涯率已升至89%，与国际阐扬国度水平极端。但跟着病程延迟，险些扫数SLE患者王人有不同进程的脏器受累。“在疾病发展经过中，脏器受累的不成逆损害会缓慢荟萃，郑州神秘顾客调查公司最终酿成患者多器官功能穷乏，导致升天。”他示意。

CAR-T疗法有望融合红斑狼疮？

时间周报记者查询贤人芽新药谍报库浮现，当今，国内获批用于养息系统性红斑狼疮的药物共计17个，包括贝利尤单抗（葛兰素史克）、泰它西普（荣昌生物）、瑞基奥仑赛（药明巨诺）、奥布替尼（诺诚健华）、乌帕替尼（艾伯维）等。

其中，贝利尤单抗（商品名：倍力腾）是一种单克隆抗体药物，不错联结并扼制一种称为B-淋巴细胞刺激因子(BLyS)的卵白，阻断BLyS可引起B细胞自我破碎，使东说念主体的免疫系统住手膺惩自己组织。2019年7月，贝利尤单抗行为60年来首个SLE新药在中国内地获批上市，适用于正在经受圭表养息但养息效用欠安、自己抗体阳性的成东说念主活动性SLE患者。

本年12月13日，葛兰素史克中国告示贝利尤单抗成东说念主狼疮肾炎（LN）适合症被纳入《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次（2023年）》。当今，其在中国获批的成东说念主及儿童系统性红斑狼疮和成东说念主狼疮肾炎适合症均已被列入国度医保目次。

凭据中康CHIS开想系统数据，2020年未纳入医保的贝利尤单抗市集价钱为1976元/120mg，通过2020年国度医保磋商后降至755元/120mg。据葛兰素史克2022年财报，贝利尤单抗2022年巨匠销售额为11.46亿英镑，同比增长31%。

对于如今医保新增适合症后贝利尤单抗的订价、住院及中国区的销售情况等问题，时间周报记者向葛兰素史克方面发去采访函，死心发稿尚未回报。

荣昌生物旗下的泰它西普（商品名：泰爱）则是巨匠首个养息SLE的双靶点和会卵白，于2021年3月获国度药监局（NMPA）批准上市，并插足销售，同庚12月份，泰它西普被纳入新版国度医保药品目次用于养息SLE。

在纳入医保后，泰它西普快速放量。据荣昌生物2022年财报，阐明技术，泰它西普销量为49.09万支，同比增长1780.51%。

11月1日，荣昌生物在投资者关联活动记载表中透露其销售进展，称泰它西普2023年三季度收入录得较快增长。在泰它西普的引申责任引申方面，荣昌生物示意，死心2023年9月30日，公司已在寰宇范围内阴私逾越2300家病院。本季度新准入病院150家，遐想已准入逾越750家病院。

时间周报记者防范到，为了加快旗下泰它西普及维迪西妥单抗的引申，荣昌生物的销售用度增长迅猛。2022年及2023年前三季度，公司销售用度按序为4.41亿元、5.40亿元，较上年同技术别增长67.59%、94.41%。

而药明巨诺的瑞基奥仑赛打针液是国内获批的第二款CAR-T细胞疗法，除了用于养息淋巴瘤外，2023年4月10日，药明巨诺告示，瑞基奥仑赛打针液用于养息中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床历练苦求（IND）已获取国度药监局的默示许可。药明巨诺称，上述讨论是一项对于难治性系统性红斑狼疮成东说念主患者的绽开、单臂、多中心的I/II期讨论。

华创证券发布的讨论阐明指出，中国和国际两项学术讨论别离纳入13例和7例重度难治的SLE患者，末端标明CAR-T疗法养息SLE有望安全高效达到一次性融合。“传管辖疗需要弥远用药并世俗监测疾病活动和药物反作用。CAR-T有望安全高效达到一次性融合，从而使患者解脱药物养息，规复普通生活，具有极大的临床和社会价值。”

除了瑞基奥仑赛获取IND批准外，据华创证券先容，亘喜生物的CD19/BCMA双靶CAR-T养息SLE在体外讨论和IIT中已取得初步积极数据，将于来岁上半年公布；百时好意思施贵宝(BMS)和诺华的CD19CAR-T也已插足临床I期成都汽车销售神秘顾客调查，有望于来岁读出数据；Cabaletta Bio接收驯鹿生物授权序列配置的CD19CAR-T正在开展SLE临床I/II期讨论，并获取好意思国FDA授予的快速通说念佛历。